16.07.15
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)并購(gòu)回顧與展望
中國(guó)企業(yè)并購(gòu)在2015年創(chuàng)下紀(jì)錄,交易量增加37%,交易價(jià)值增長(zhǎng)84%達(dá)到7340億美元,其中醫(yī)療健康領(lǐng)域并購(gòu)交易金額達(dá)到320億美元,比2014年提高了138%,交易數(shù)量及交易價(jià)值均創(chuàng)下歷史新高,投資主要來(lái)自于戰(zhàn)略買家、私募股權(quán)、風(fēng)險(xiǎn)投資以及境外渠道。
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16.07.15
醫(yī)療器械行政罰款誰(shuí)買單 自食其果損失自擔(dān)
2015年6月18日，某市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)甲醫(yī)療器械公司進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)其批號(hào)為12K01T的注射針頭250盒(7枚 盒)、批號(hào)為12J13K的注射針頭600盒(7枚 盒)，共計(jì)850盒注射針頭均為假冒產(chǎn)品，并據(jù)此對(duì)甲醫(yī)療器械公司進(jìn)行了行政處罰，沒(méi)收甲醫(yī)療器...
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16.07.14
國(guó)家食藥監(jiān)總局 五家醫(yī)療器械企業(yè)限期整改
國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》的消息，該公告要求各地食藥監(jiān)系統(tǒng)對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為開(kāi)展集中整治。而就在本月，食藥監(jiān)總局官網(wǎng)陸續(xù)披露5則飛行檢查通告，勒令五家企業(yè)限期整改，這意味醫(yī)療器械行業(yè)...
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16.07.14
購(gòu)買家用醫(yī)療器械要注意6個(gè)方面
在醫(yī)生指導(dǎo)下購(gòu)用。消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械前，須仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，弄清其作用機(jī)理、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌證等，并結(jié)合醫(yī)生的建議和自身情況選擇產(chǎn)品。
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16.07.13
第二批國(guó)家級(jí)檢查員要來(lái) 飛檢50家醫(yī)療器械企業(yè)
第一批國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢查員還在路上，第二批國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢查員卻已經(jīng)準(zhǔn)備好要出發(fā)了。6月13日至17日，由CFDA醫(yī)療器械監(jiān)管司主辦、總局高級(jí)研修學(xué)院承辦的第二期醫(yī)療器械檢查員高級(jí)培訓(xùn)班已在北京成功舉辦。
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16.07.13
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品拿下國(guó)際大獎(jiǎng)紅點(diǎn)獎(jiǎng)
7月4日，設(shè)計(jì)界的國(guó)際大獎(jiǎng)之一——德國(guó)紅點(diǎn)獎(jiǎng)?wù)浇议_(kāi)帷幕。紅點(diǎn)獎(jiǎng)是由德國(guó)設(shè)計(jì)協(xié)會(huì)DesignZentrumNordrheinWestfalen(維斯特法倫設(shè)計(jì)中心)于1955年創(chuàng)立的，與美國(guó)IDEA獎(jiǎng)，德國(guó)IF獎(jiǎng)等并列為國(guó)際設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)。紅點(diǎn)獎(jiǎng)每年都能吸引幾十個(gè)國(guó)家的幾千或者上萬(wàn)件作品投稿參賽。
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16.06.17
劉春泉：如何提升電商知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平
現(xiàn)在很多企業(yè)抱怨主流電子商務(wù)平臺(tái)上知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不力，但當(dāng)我們?cè)儐?wèn)他們，對(duì)電商的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策和途徑知道多少，采取了哪些具體舉措，很多企業(yè)都不甚了了。而從歐盟召開(kāi)研討會(huì)上部分企業(yè)代表的發(fā)言來(lái)看，這些企業(yè)對(duì)于電商渠道的知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況進(jìn)...
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16.06.17
從歐洲杯看醫(yī)械法規(guī)注冊(cè)人成長(zhǎng)的秘密
在法蘭西這片浪漫的國(guó)土上，歐洲杯如火如荼進(jìn)行著。小組賽第一輪剛剛戰(zhàn)罷，24支球隊(duì)激烈絞殺，有的球隊(duì)天賦異稟，卻踢得毫無(wú)章法，最終落敗孫山;有的球隊(duì)資質(zhì)平平，卻踢得齊心協(xié)力，最終追平甚至逆轉(zhuǎn)……
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16.06.12
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)(2016年)
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》等相關(guān)要求制訂。
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16.06.12
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序(2016年)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查計(jì)劃安排組織檢查組開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，每個(gè)檢查組由3—5位檢查員組成。現(xiàn)場(chǎng)檢查前將書(shū)面通知相應(yīng)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、實(shí)施者及其所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局。
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16.06.08
跨境電商政策利好步入2.0時(shí)代 B2B成為發(fā)力重點(diǎn)
如果將依靠代購(gòu)的海淘階段定義為跨境電商1 0時(shí)代，那么，在行業(yè)快速發(fā)展整合走向成熟以及政策利好不斷釋放的當(dāng)前，跨境電商則開(kāi)始步入2 0時(shí)代。而在2 0時(shí)代，無(wú)論是行業(yè)布局還是政策導(dǎo)向，相比起碎片化的B2C，更具規(guī)模效應(yīng)的B2B無(wú)疑將是重點(diǎn)。
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16.06.08
醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡(jiǎn)工作有序推進(jìn)
日前，為切實(shí)做好醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡(jiǎn)工作，使評(píng)估結(jié)果更加科學(xué)并經(jīng)得起檢驗(yàn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心(以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)管中心”)在廣州市先后組織召開(kāi)了醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡(jiǎn)專家論證會(huì)和研討會(huì)。
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16.06.07
醫(yī)療器械行業(yè):體外診斷試劑行業(yè)研究
體外診斷產(chǎn)業(yè)是伴隨現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展而產(chǎn)生的,是生物產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分,是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會(huì)日益重要的組成部分。
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16.06.07
服裝企業(yè)轉(zhuǎn)型研發(fā)嬰兒醫(yī)療器械
南京東山國(guó)際企業(yè)研發(fā)園內(nèi)，南京賽佳服飾有限公司南側(cè)，一座12層的研發(fā)大樓正在建設(shè)中，里面包括6000平方米的實(shí)驗(yàn)室等，專門用于研發(fā)嬰幼兒系列醫(yī)療器械。這座研發(fā)大樓總投資近2億元，預(yù)計(jì)2018年正式投用。而兩年前，這塊地的規(guī)劃還是傳統(tǒng)的服裝工廠。
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16.06.06
總局發(fā)布2016年第3期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告
近日國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布了2016年第3期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對(duì)醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用電子體溫計(jì)、金屬接骨螺釘?shù)?個(gè)品種299批(臺(tái))產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)情況進(jìn)行了公告。
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16.06.06
習(xí)大大把脈 劍指高端醫(yī)療器械進(jìn)口依賴癥
近年來(lái)，看病難、看病貴已經(jīng)成為社會(huì)不和諧、不穩(wěn)定的重要因素之一?！皼](méi)啥別沒(méi)錢 ，有啥別有病”，這是中國(guó)老百姓害怕生病的真實(shí)寫(xiě)照。
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16.06.03
眾電商動(dòng)手早 6·18促銷價(jià)格主打服務(wù)決勝
相比往年“6·18”大促銷要18日前幾天才啟動(dòng)，今年的“6·18”大戰(zhàn)無(wú)疑“來(lái)得更早一些”。剛進(jìn)5月，各大電商就忙著厲兵秣馬，6月一來(lái)，戰(zhàn)火一觸即發(fā)。
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16.06.03
醫(yī)療器械企業(yè)飛行檢查常見(jiàn)問(wèn)題點(diǎn)匯總及分析
2015年CFDA頒布《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(總局令第14號(hào))后，今年總局正式展開(kāi)對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)的器械生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查，截止2016 05 27，全國(guó)共有22家企業(yè)被查出問(wèn)題，其中5家企業(yè)被停產(chǎn)整改。
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16.06.02
2015年全球醫(yī)療器械公司TOP100 你了解幾家
經(jīng)過(guò)幾年的并購(gòu)潮，全球醫(yī)療器械企業(yè)的排名已經(jīng)有了些變化，Qmed為此列出了2015年新的百?gòu)?qiáng)排行榜，數(shù)據(jù)來(lái)自標(biāo)普旗下的S&P Capital IQ數(shù)據(jù)庫(kù)。
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16.06.02
全球較大醫(yī)療器械公司在中國(guó)尋找移動(dòng)醫(yī)療新機(jī)會(huì)
作為全球較大的醫(yī)療器械公司，美敦力2015財(cái)年(2014年4月25日到2015年4月24日)營(yíng)收為202 61億美元，2016財(cái)年前三季度(截至2016年1月29日)營(yíng)收達(dá)212 66億美元，全年預(yù)計(jì)將超過(guò)270億美元。
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