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15.12.22

中國醫(yī)療器械管理要變天?2016敬請期待

得益于中國經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展,近年來中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也成為了世界各大醫(yī)藥公司關(guān)注的中心。而作為這個(gè)市場中重要組成部分之一的醫(yī)療器械市場更是成為了眾人眼中一塊大蛋糕。中國相關(guān)部門在該領(lǐng)域的管理制度也在迅速完善。這些都有利于國內(nèi)外的醫(yī)療器械...

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15.12.22

WTO:醫(yī)療器械產(chǎn)品于3至5年后實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅

目前全球貿(mào)易增長疲軟乏力,地方貿(mào)易保護(hù)主義蔓延盛行,這都是當(dāng)下工商業(yè)信心下滑,投資收緊的原因所在,而關(guān)稅壁壘的存在更使得諸多行業(yè)發(fā)展受限,尤其是高端制造業(yè)、信息產(chǎn)業(yè)等受此影響頗深。

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15.12.22

醫(yī)療器械投資好熱鬧,泡沫有多大了

最近幾年,用火爆來形容醫(yī)療器械領(lǐng)域投資市場毫不為過。回想七八年前,國內(nèi)醫(yī)械公司,著名的也只有邁瑞等幾家,當(dāng)時(shí)醫(yī)療器械的投資還沒有受到像今天這樣廣泛的關(guān)注。當(dāng)時(shí)整個(gè)醫(yī)療器械市場還主要是進(jìn)口品牌的天下,同樣,投資領(lǐng)域中,本土的人民幣基...

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15.12.21


15.12.21

醫(yī)療器械企業(yè)要注冊哪類商標(biāo)

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起...

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15.12.21

國家級醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心主任研討會(huì)召開

近日,2015年國家級醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心主任研討會(huì)在廣東廣州舉行。會(huì)議由廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心承辦,國家食品藥品監(jiān)督管理總局科技和標(biāo)準(zhǔn)司、中國食品藥品檢定研究院、全國十大國家級醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心主任、副主任等近40名代表參加了會(huì)議。

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15.12.18

嚴(yán)格“藥品耗材管理辦法”出臺

作為遼寧省新一輪藥品集中采購的配套保障措施,《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)配送管理與考核辦法的通知》昨日正式出臺。一位業(yè)內(nèi)人士指出,《辦法》出臺無形中會(huì)提升生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品品質(zhì),同時(shí),也能讓配送企業(yè)增強(qiáng)服務(wù)意識,最終實(shí)現(xiàn)降低配送...

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15.12.18

藥品器械學(xué)術(shù)推廣17式

學(xué)術(shù)推廣是以產(chǎn)品的學(xué)術(shù)特點(diǎn)為基礎(chǔ),在明確產(chǎn)品定位和市場定位的基礎(chǔ)上,進(jìn)行多種營銷推廣手段的有機(jī)組合,就像拳擊中的組合拳,將幾種基本的拳法,組合成進(jìn)攻力更強(qiáng)的攻勢。那么,來看一下學(xué)術(shù)推廣中的基本招式吧。

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15.12.17

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體分析及發(fā)展大趨勢

面對目前中國大型醫(yī)療設(shè)備市場被外資壟斷這一情況,有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表示,醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)已成為帶動(dòng)國家科技進(jìn)步、引領(lǐng)多學(xué)科技術(shù)進(jìn)步的發(fā)展引擎和拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長的重要推動(dòng)力。我國未來將大力發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,降低醫(yī)療成本,并通過嚴(yán)格執(zhí)行政府采購法,確保...

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15.12.17

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療頂層設(shè)計(jì)進(jìn)行時(shí) 醫(yī)療數(shù)據(jù)將逐步開放

目前看來,政府對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療總的態(tài)度是開放的。但開放不意味著馬上接納。國家衛(wèi)計(jì)委法制司司長張春生表示,在立法和制定標(biāo)準(zhǔn)方面需遵從循序漸進(jìn)的原則,政府既要助推互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展,同時(shí)還需要很好地平衡各方利益。

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15.12.10

醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)違法主要集中在這三方面

近期,北京、上海、福建、廣東集中公示了一批涉及醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)的違法案件。四地工商行政處罰信息公示系統(tǒng)顯示,此行業(yè)違法主要集中在不正當(dāng)競爭、產(chǎn)品質(zhì)量、違法廣告3個(gè)方面。

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15.12.10

醫(yī)療器械企業(yè)注意了 年底大整頓來臨了

曾在醫(yī)療器械行業(yè)工作十余年的徐先生認(rèn)為,醫(yī)療器械行業(yè)高精尖技術(shù)不足,工業(yè)化整體落后,是導(dǎo)至國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)遜于國外的重要原因。但在中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)秘書長陳紅彥看來,門檻太低、監(jiān)管不嚴(yán)、懶于追責(zé)等導(dǎo)至的混亂狀況,才是目前...

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15.12.10

國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)并購或成醫(yī)療器械業(yè)未來主流

【國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)并購或成醫(yī)療器械業(yè)未來主流】我國醫(yī)療器械企業(yè)將不會(huì)再現(xiàn)往年動(dòng)輒30%的高增長速度,但隨著國家鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療器械提高性能、升級換代,將給中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來更多快速發(fā)展的機(jī)會(huì)。

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15.12.10

自查風(fēng)暴越演越烈 醫(yī)藥市場或?qū)⒚媾R洗牌

從7月22日的自查核查工作啟動(dòng)至今,食藥總局持續(xù)發(fā)威,連續(xù)發(fā)文嚴(yán)查新藥臨床數(shù)據(jù)造假,提高仿制藥門檻,力挺高質(zhì)量仿制藥和創(chuàng)新藥的上市。有業(yè)內(nèi)人士指出,回顧整個(gè)過程,就像看一部連續(xù)劇,接連出臺的各項(xiàng)舉措,將觸發(fā)“優(yōu)勝劣汰”的市場效應(yīng),一...

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15.12.09

醫(yī)械裝備進(jìn)口免不免稅?看六部委怎么說!

12月初,財(cái)政部、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、海關(guān)總署、國家稅務(wù)總局、國家能源局六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于調(diào)整重大技術(shù)裝備進(jìn)口稅收政策有關(guān)目錄及規(guī)定》(財(cái)關(guān)稅[2015]51號)的通知。

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15.12.09

十三五政策新機(jī)遇 醫(yī)療器械申報(bào)人才需求大漲

業(yè)界翹首以待的醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃“浮出水面”。其中,提倡創(chuàng)新是重要內(nèi)容。而在“十三五”期間,將出臺財(cái)稅等優(yōu)惠政策來積極扶持智能制造2025,包括醫(yī)藥制造的智能化路線。無論是從制藥工業(yè)升級帶來的數(shù)百億的市場容量來看,還是國家大力...

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15.12.08

醫(yī)療器械軟件設(shè)計(jì)驗(yàn)證和過程確認(rèn)(下)

本文主要針對國家局發(fā)布的《醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》并結(jié)合軟件相關(guān)的國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),介紹醫(yī)療器械軟件的定義及分類、設(shè)計(jì)開發(fā)過程驗(yàn)證及確認(rèn)、風(fēng)險(xiǎn)管理的要求。

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15.12.08

醫(yī)療器械軟件設(shè)計(jì)驗(yàn)證和過程確認(rèn)(上)

本文主要針對國家局發(fā)布的《醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》并結(jié)合軟件相關(guān)的國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),介紹醫(yī)療器械軟件的定義及分類、設(shè)計(jì)開發(fā)過程驗(yàn)證及確認(rèn)、風(fēng)險(xiǎn)管理的要求。

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15.12.08

區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生信息化亟待推進(jìn)分級診療

當(dāng)前我國相關(guān)投入不及預(yù)期,云醫(yī)院成為醫(yī)療IT企業(yè)選擇的中間道路,未來受政策大力推動(dòng)相關(guān)建設(shè)有望持續(xù)加速。投資建議區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生信息化是我國醫(yī)療信息化建設(shè)的關(guān)鍵內(nèi)容,以分級診療為核心的“醫(yī)聯(lián)體+云上數(shù)據(jù)”,有望大幅緩解看病難與看病貴問題。

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15.12.08

醫(yī)療器械軟件審評審批研討會(huì)在京召開

2015年11月11~12日,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司主辦、中國食品藥品國際交流中心承辦的醫(yī)療器械軟件審評審批研討會(huì)在北京召開。來自國內(nèi)外十余位專家學(xué)者就中國及部分國外發(fā)達(dá)國家的醫(yī)療器械軟件監(jiān)管法規(guī)和技術(shù)審查要求、質(zhì)量管...

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