簡約科技 2016-05-20

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嶗山區(qū)整治醫(yī)療器械 兩月查了五起

為保障消費(fèi)者用械安全，3月以來，嶗山區(qū)食藥監(jiān)局石老人所開展了為期兩個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治，出動(dòng)執(zhí)法人員切實(shí)整治規(guī)范醫(yī)療器械使用市場。截至目前，已經(jīng)對5起違法行為立案查處。

近日，執(zhí)法人員來到仙霞嶺路一家齒科門診部檢查時(shí)，在其存放醫(yī)療器械的柜子中發(fā)現(xiàn)過期的一次性使用連接導(dǎo)管和正畸橡皮圈，其中連接導(dǎo)管過期一年多，正畸橡皮圈過期兩年多，執(zhí)法人員立即對過期醫(yī)療器械采取扣押強(qiáng)制措施，并進(jìn)行立案處理。 “醫(yī)療器械都有有效期，這些小的醫(yī)療器械看似不起眼，一旦超過效期，不但會(huì)影響治療效果，還存在對人體未可知的潛在危害。”

石老人食藥監(jiān)所執(zhí)法人員說。據(jù)悉，此次專項(xiàng)檢查，已經(jīng)對發(fā)現(xiàn)使用玻璃離子體水門汀、彈性體印模材料等過期醫(yī)療器械和使用排齦線等無中文標(biāo)簽進(jìn)口醫(yī)療器械的5起違法行為進(jìn)行了立案查處。對8家未落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度、未按照產(chǎn)品要求定期維護(hù)并記錄的單位下達(dá)了責(zé)令改正通知書。

據(jù)悉，嶗山區(qū)此次專項(xiàng)檢查以一次性無菌、體外診斷試劑、疫苗和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查范圍，重點(diǎn)檢查使用產(chǎn)品質(zhì)量和相關(guān)合格證明情況、是否落實(shí)進(jìn)銷貨查驗(yàn)制度并索取有效憑證、是否有從不明來源處購進(jìn)不合格醫(yī)療器械的行為、醫(yī)療器械的使用和儲存環(huán)節(jié)是否按照要求進(jìn)行、是否及時(shí)銷毀不合格產(chǎn)品并作好記錄等。

在使用醫(yī)療器械時(shí)，消費(fèi)者可以要求查看標(biāo)簽和批準(zhǔn)文號等，為了能夠消費(fèi)得放心，可以到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢相關(guān)產(chǎn)品或廠家信息，發(fā)現(xiàn)問題可以撥打12331進(jìn)行舉報(bào)投訴。

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