簡約科技 2016-10-27

---

從山東省人民政府新聞辦公室召開的新聞發(fā)布會上獲悉，全省共檢查生產(chǎn)企業(yè)194家，經(jīng)營企業(yè)6810家，使用單位11479家，其中給予責(zé)令整改1753家，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)4家，罰沒款2083.89萬元，移送公安機關(guān)涉嫌犯罪案件4起。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長李宇紅表示，今年4月份起，山東省食藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)組織開展了為期5個月的“山東省醫(yī)療器械專項整治2016行動”，針對注射用透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖類產(chǎn)品、裝飾性彩色隱形眼鏡、定制式義齒等四類產(chǎn)品開展全環(huán)節(jié)的專項整治，同時，按照國家總局部署，開展流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治行動。

李宇紅表示，全省共檢查生產(chǎn)企業(yè)194家，經(jīng)營企業(yè)6810家，使用單位11479家，其中給予責(zé)令整改1753家，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)4家，罰沒款2083.89萬元，移送公安機關(guān)涉嫌犯罪案件4起，有力地震懾了違法違規(guī)行為。今年7月，全省共上報自查與整改報告的企業(yè)22745家，占全省企業(yè)總數(shù)的90.6%，未及時上報自查整改報告企業(yè)2239家，均已全部列入重點檢查對象，逐一進(jìn)行調(diào)查核實。集中整治行動開展以來，企業(yè)主動申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》企業(yè)123家，公告取消第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證4家，公告失聯(lián)企業(yè)615家。

同時，山東省醫(yī)療器械檢驗中心完成專項整治產(chǎn)品檢驗199批, 其中合格產(chǎn)品180批，不合格產(chǎn)品19批,不合格率為9.5%.不合格產(chǎn)品主要為殼聚糖類產(chǎn)品(4批)和裝飾性彩色隱形眼鏡(15批)。部分不合格產(chǎn)品正在進(jìn)行核查。

李宇紅指出，下一步將針對在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營使用環(huán)節(jié)存在一些影響產(chǎn)品質(zhì)量的突出問題，繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，完善相關(guān)監(jiān)管制度。督促各市、縣局統(tǒng)籌執(zhí)法力量，對專項整治中發(fā)現(xiàn)的案件線索一查到底;針對專項整治中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行風(fēng)險會商，針對風(fēng)險隱患和監(jiān)管難題，研究制定有效監(jiān)管措施，并根據(jù)產(chǎn)業(yè)分布特點，在部分市局試點執(zhí)行;謀劃好2017年的監(jiān)管重點和工作打算，切實建立起保障醫(yī)療器械安全的長效機制，確保人民群眾用械安全、有效。

---

---

---