簡約科技 2016-08-12

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“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化

2016年8月8日，國務院印發(fā)《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》，明確“十三五”時期科技創(chuàng)新的總體思路、發(fā)展目標、主要任務和重大舉措，是國家在科技創(chuàng)新領域的重點專項規(guī)劃，是我國邁進創(chuàng)新型國家行列的行動指南。

《規(guī)劃》明確未來五年將緊密圍繞健康中國建設需求，突出解決重大慢病防控、人口老齡化應對等影響國計民生的重大問題，以提升全民健康水平為目標，系統(tǒng)加強生物數(shù)據(jù)、臨床信息、樣本資源的整合，統(tǒng)籌推進國家臨床醫(yī)學研究中心和疾病協(xié)同研究網(wǎng)絡建設，促進醫(yī)研企結合開展創(chuàng)新性和集成性研究，加快推動醫(yī)學科技發(fā)展。重點部署疾病防控、精準醫(yī)學、生殖健康、康復養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務，加快慢病篩查、智慧醫(yī)療、主動健康等關鍵技術突破，加強疾病防治技術普及推廣和臨床新技術新產(chǎn)品轉化應用，建立并完善臨床醫(yī)學技術標準體系。力爭到2020年，形成醫(yī)養(yǎng)康護一體化、連續(xù)性的健康保障體系，為提高醫(yī)療服務供給質(zhì)量、加快健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助推醫(yī)改和健康中國建設提供堅實的科技支撐。

特別強調(diào)“十三五”時期將重點發(fā)展數(shù)字診療裝備、體外診斷產(chǎn)品、健康促進關鍵技術、健康服務技術、養(yǎng)老助殘技術等關鍵技術，加速醫(yī)療器械國產(chǎn)化。

1.重大疾病防控。聚焦心腦血管疾病、惡性腫瘤、代謝性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重大慢病，消化、口腔、眼耳鼻喉等常見多發(fā)病，包蟲、瘧疾、血吸蟲病等寄生蟲疾病，以及傷害預防與救治技術等，加強基礎研究、臨床轉化、循證評價、示范應用一體化布局，突破一批防治關鍵技術，開發(fā)一批新型診療方案，推廣一批適宜技術，有效解決臨床實際問題和提升基層服務水平。

2.精準醫(yī)學關鍵技術。把握生物技術和信息技術融合發(fā)展機遇，建立百萬健康人群和重點疾病病人的前瞻隊列，建立多層次精準醫(yī)療知識庫體系和國家生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)共享平臺，重點攻克新一代基因測序技術、組學研究和大數(shù)據(jù)融合分析技術等精準醫(yī)療核心關鍵技術，開發(fā)一批重大疾病早期篩查、分子分型、個體化治療、療效預測及監(jiān)控等精準化應用解決方案和決策支持系統(tǒng)，推動醫(yī)學診療模式變革。

3.生殖健康及出生缺陷防控。解決我國出生缺陷防控、不孕不育和避孕節(jié)育等方面的突出問題，建立覆蓋全國的育齡人口和出生人口隊列，建立國家級生物信息和樣本資源庫，研發(fā)一批基層適宜技術和創(chuàng)新產(chǎn)品，全面提升出生缺陷防控科技水平，保障育齡人口生殖健康，提高出生人口素質(zhì)。

4.數(shù)字診療裝備。以早期、精準、微創(chuàng)診療為方向，重點推進多模態(tài)分子成像、新型磁共振成像系統(tǒng)、新型X射線計算機斷層成像、新一代超聲成像、低劑量X射線成像、復合窺鏡成像、新型顯微成像、大型放射治療裝備、手術機器人、醫(yī)用有源植入式裝置等產(chǎn)品研發(fā)，加快推進數(shù)字診療裝備國產(chǎn)化、高端化、品牌化。

5.體外診斷產(chǎn)品。突破微流控芯片、單分子檢測、自動化核酸檢測等關鍵技術，開發(fā)全自動核酸檢測系統(tǒng)、高通量液相懸浮芯片、醫(yī)用生物質(zhì)譜儀、快速病理診斷系統(tǒng)等重大產(chǎn)品，研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機構的高精度診斷產(chǎn)品，提升我國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭力。

6.健康促進關鍵技術。以定量監(jiān)測、精準干預為方向，圍繞健康狀態(tài)辨識、健康風險預警、健康自主干預等環(huán)節(jié)，重點攻克無創(chuàng)檢測、穿戴式監(jiān)測、生物傳感、健康物聯(lián)網(wǎng)、健康危險因素干預等關鍵技術和產(chǎn)品，加強國民體質(zhì)監(jiān)測網(wǎng)絡建設，構建健康大數(shù)據(jù)云平臺，研發(fā)數(shù)字化、個性化的行為/心理干預、能量/營養(yǎng)平衡、功能代償/增進等健康管理解決方案，加快主動健康關鍵技術突破和健康閉環(huán)管理服務研究。

7.健康服務技術。推動信息技術與醫(yī)療健康服務融合創(chuàng)新，突破網(wǎng)絡協(xié)同、分布式支持系統(tǒng)等關鍵技術，制定并完善隱私保護和信息安全標準及技術規(guī)范，建立基于信息共享、知識集成、多學科協(xié)同的集成式、連續(xù)性疾病診療和健康管理服務模式，推進“互聯(lián)網(wǎng)+”健康醫(yī)療科技示范行動，實現(xiàn)優(yōu)化資源配置、改善就醫(yī)模式和強化健康促進的目標。

8.藥品質(zhì)量安全。瞄準臨床用藥需求，完善化學仿制藥一致性評價技術體系，開展高風險品種、兒童用藥、輔助用藥的質(zhì)量和療效評價，以及藥品不良反應監(jiān)測和評估、藥品質(zhì)量控制等研究，提高我國居民的用藥保障水平，提升藥品安全風險防控能力。

9.養(yǎng)老助殘技術。以智能服務、功能康復、個性化適配為方向，突破人機交互、神經(jīng)—機器接口、多信息融合與智能控制等關鍵技術，開發(fā)功能代償、生活輔助、康復訓練等康復輔具產(chǎn)品，建立和完善人體心理、生理等方面功能的綜合評估監(jiān)測指標體系和預警方法，建立和完善促進老齡健康的干預節(jié)點和適宜技術措施，建立和完善養(yǎng)老服務技術標準體系和解決方案。

10.中醫(yī)藥現(xiàn)代化。加強中醫(yī)原創(chuàng)理論創(chuàng)新及中醫(yī)藥的現(xiàn)代傳承研究，加快中醫(yī)四診客觀化、中醫(yī)藥治未病、中藥材生態(tài)種植、中藥復方精準用藥等關鍵技術突破，制定一批中醫(yī)藥防治重大疾病和疑難疾病的臨床方案，開發(fā)一批中醫(yī)藥健康產(chǎn)品，提升中醫(yī)藥國際科技合作層次，加快中醫(yī)藥服務現(xiàn)代化和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

來源：國務院

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