無

菌

類

1.一次性使用無菌注射器（含自毀式、胰島素注射、高壓造影用）

2.一次性使用無菌注射針（含牙科、注射筆用）

3.一次性使用輸液器（含精密、避光、壓力輸液等各型式）

4.一次性使用靜脈輸液針

5.一次性使用靜脈留置針

6.一次性使用真空采血器

7.一次性使用輸血器

8.一次性使用塑料血袋

9.一次性使用麻醉穿刺包

10. 人工心肺設備輔助裝置（接觸血液的管路、濾器等）

11.血液凈化用器具（接觸血液的管路、過濾/透析/吸附器械）

12.氧合器

13.血管內(nèi)造影導管

14.球囊擴張導管

15.中心靜脈導管

16.外周血管套管

17.動靜脈介入導絲、鞘管

18.血管內(nèi)封堵器械（含封堵器、栓塞栓子、微球）

19.醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服

植

入

材

料

和

人

工

器

官

類

1.普通骨科植入物（含金屬、無機、聚合物等材料的板、釘、針、棒、絲、填充、修復材料等）

2.脊柱內(nèi)固定器材

3.人工關節(jié)

4.人工晶體

5.血管支架（含動靜脈及顱內(nèi)等中樞及外周血管用支架）

6.心臟缺損修補/封堵器械

7.人工心臟瓣膜

8.血管吻合器械

9.組織填充材料

10.醫(yī)用可吸收縫線

11.同種異體醫(yī)療器械

12.動物源醫(yī)療器械

體

外

診

斷

試

劑

類

1.人傳染高致病性病原微生物（第三、四類危害）檢測相關的試劑

2.與血型、組織配型相關的試劑

3.其他需要冷鏈儲運的第三類體外診斷試劑

角

膜

接

觸

鏡

類

軟性角膜接觸鏡

設

備

儀

器

類

1.人工心肺設備

2.血液凈化用設備

3.嬰兒保育設備

4.麻醉機/麻醉呼吸機

5.生命支持用呼吸機

6.除顫儀

7.心臟起搏器

8.一次性使用非電驅動式輸注泵

9.電驅動式輸注泵

10.高電位治療設備

生

育

類

避孕套